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北大人民医院纪立农教授FREE研究成果:无针注射控糖效果更优

   日期:2019-06-30     作者:jk258    浏览:270    

  根据2017年国际联盟IDF数据统计,中国已成为糖尿病流行最为广泛的国家,成年人糖尿病(20~79岁)患病人数达到1.14亿,预计到2025年全球糖尿病患者数量将至少达到3亿。而在糖尿病的治疗中,胰岛素是控制血糖最有效的药物之一。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授

  “无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果,并且患者没有出现胰岛素注射后皮下硬结,低血糖发生的风险也没有增加。”前不久,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在第79届美国糖尿病学会年会上,分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论,该研究是世界最大规模比较无针注射胰岛素治疗和针注射胰岛素治疗的研究。

  据介绍,该研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组,以有针胰岛素笔为对照,评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。FREE研究也是首个将评价血糖控制的金指标糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标,探讨无针注射胰岛素的有效性及安全性的研究,全国共有10家三甲医院参与,入组患者为427例,跨度112天,该研究系按照国际上标准的临床研究方法开展的世界最大规模比较无针注射胰岛素治疗和针注射胰岛素治疗的研究。

  1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,2型糖尿病患者当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,也需要使用胰岛素,以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。“但传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”

  纪立农指出,传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响,一些患者因恐针或惧怕疼痛,而不愿意接受胰岛素治疗,或因不能按照医嘱来按时注射胰岛素导致血糖控制差。此外,注射针头重复使用,也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。而无针注射技术的出现,可以解决上述问题。

  据北京快舒尔医疗技术有限公司总经理张宇新介绍,无针注射就是利用压力射流的原理,来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈3.5厘米直径的弥散状被吸收。因为用压力替代了针头,射流速度极快,且进入肌体的深度一般不超过4毫米至6毫米,对神经末梢的刺激很小,因此,无针注射一般没有明显的刺痛感。

  研究结果显示,与有针注射相比,无针注射胰岛素使用剂量更少,患者疼痛感更低,注射部位不良反应发生率也显著降低,这些都有助于提高患者治疗依从性。

  纪立农强调,相比国外,我国在无针注射研究方面起步较晚,但是发展迅速。可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实。未来还需要政府、医疗机构、行业协会等共同推动,才能让更多患者受益。

 
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